在藥品包裝行業(yè)目前較為突出的是產(chǎn)品物理機(jī)械性能不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、阻隔性差是藥品包裝不合格的重要因素之一。對(duì)藥品包裝及包裝材料進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)控制勢(shì)在必行。作者通過跟藥品生產(chǎn)企業(yè)接觸和查詢藥包材方面的國家標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)出了針對(duì)現(xiàn)在多數(shù)藥廠所用鋁箔或塑料包裝材料和需使用的質(zhì)量控制檢測(cè)儀器如下：
品名及需檢測(cè)的項(xiàng)目和檢測(cè)需用儀器
1、輸液瓶用鋁塑組合蓋
需檢測(cè)項(xiàng)目：開啟力、塑料件去除力、撕片撕開力、開口質(zhì)量
所用儀器：智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
2、藥品包裝用復(fù)合膜、袋
需檢測(cè)項(xiàng)目：水蒸氣透過量、氧氣透過量、袋的熱合強(qiáng)度、耐壓性能
使用儀器：透濕性測(cè)試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、密封試驗(yàn)儀
3、聚氯乙烯固體藥用硬片、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用硬片、聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓固體藥用復(fù)合硬片。
需檢測(cè)項(xiàng)目： 水蒸氣透過量、氧氣透過量、熱合強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、耐沖擊、加熱收縮率。
使用儀器：透濕性測(cè)試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、沖擊試驗(yàn)儀、熱縮試驗(yàn)儀。
4、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞
需檢測(cè)項(xiàng)目：穿刺力、自密封性、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀。
5、服固體藥用高密度聚乙烯瓶
需檢測(cè)項(xiàng)目：水蒸汽滲透量、密封性、扭矩力。
使用儀器：透濕性測(cè)試儀、密封試驗(yàn)儀、扭矩儀。
6、鋁塑復(fù)合易開蓋
需檢測(cè)項(xiàng)目：開啟力
使用儀器：扭矩儀
7、藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管
需檢測(cè)項(xiàng)目：耐壓強(qiáng)度、密封性、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、阻隔性能、扭矩力。
使用儀器：泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、透濕性測(cè)試儀與壓差法氣體滲透儀、扭矩儀。
8、藥品包裝用鋁箔
需檢測(cè)項(xiàng)目：水蒸氣透過量、粘合層熱合強(qiáng)度、使用儀器：透濕性測(cè)試儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)。
9、鋁質(zhì)藥用軟膏管
需檢測(cè)項(xiàng)目：封密性
使用儀器：泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀
總上所對(duì)應(yīng)對(duì)照表，如果藥品生產(chǎn)企業(yè)想配備檢測(cè)要用包裝材料的實(shí)驗(yàn)室，可根據(jù)使用的藥包材的品種選配以下幾種測(cè)試儀器：透濕性測(cè)試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、密封試驗(yàn)儀、泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀、扭矩儀、沖擊試驗(yàn)儀、熱縮試驗(yàn)儀。
